Labonce-FS 药品稳定性试验箱,采用进口的工艺设计,选用原装进口优质部件,性能稳定可靠,适合 GMP 和 CGMP 认证的用户。
◆ 温湿度控制范围图
◆ 参照标准:ICH2003、中国药典 2020 版、GB/T 10586-2016 湿热试验箱技术条件;
◆ 风道系统:采用全新的双风道系统设计,三面出风,箱体内不同位置的温湿度均匀性好;◆ 保温材料:整体高密度聚氨酯发泡技术,保温保湿性能好;
◆ 箱体材质:外部采用优质钢板喷塑,内胆采用全镜面不锈钢 304 材质,无污染源,易清洁;
◆ 制冷系统:进口全封闭变频式压缩机,高效能,低噪音,长寿命,散热低,运行节能 50% 以上;
◆ 控制系统:大屏幕可程式彩色触摸屏控制器,具备多段程序及定值功能,带三级用户权限、审计追踪、手机APP 监控功能;
◆ 三级权限:采用用户名及密码登录,不同的用户名具备不同的权限,至少三级以上;
◆ 审计追踪:控制系统带有历史报警记录和操作记录功能,用户能够清晰掌握设备运行状态,并支持用 U 盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份;
◆ 湿度控制:原装进口电容式湿度传感器,高精度,低漂移,长寿命,免维护;
◆ 数据管理:配置针式微型打印机和电子数据存储功能 ( 可选配网络服务器系统,对所有设备的数据进行集成管理,并符合 FDA 21CFR PART II 法规要求 );
◆ 安全装置:压缩机过热和超压过载保护,缺水保护,防干烧保护系统,独立超温保护报警系统;
◆ 报警系统:现场声光报警,远程温湿度偏差及断电手机短信报警;
◆ 双门结构:内门钢化玻璃门,开外门观察样品,短时间内不会引起箱体内的温湿度变化,外门为实心门,保温保湿,还能防止外界光线影响;
◆ 其它配置:测试孔、橡胶塞、移动脚轮、门锁;
◆ 控温精度:温度波动度< ±0.3℃;温度偏差< ±1.0℃;温度均匀度< 1.0℃ ;
◆ 控湿精度:湿度波动度< ±2%RH;湿度偏差< ±3%RH;
◆ 电 源:AC220V±10% 50HZ;
◆ 环境温度:+5 ~ 35℃
型号 | 控温范围(℃ ) | 控湿范围(RH) | 容积(L) | 内胆尺寸 (mm) W×D×H | 外形尺寸 (mm) W×D×H | 功率 ( kW ) | 搁板 ( 标配 ) |
Labonce-250CFS | 15 ~ 65 | 20 ~ 95% | 250 | 560×500×890 | 780×950×1690 | 1.8 | 3 |
Labonce-500CFS | 15 ~ 65 | 20 ~ 95% | 500 | 660×680×1110 | 880×1100×1800 | 2.5 | 4 |
备注 | CFS 系列为综合药品稳定性试验箱,具备温度、湿度、可见光、近紫外四种功能,照度测量标配可见光及近紫外传感器,可见光值和近紫外值均自动打印及存储;可见光范围:100 ~ 8000Lux,4500±500Lux,光照试验的总照度不低于 1.2×106Lux•hr;近紫外范围:0.84 ~ 5w/ ㎡,近紫外总能量不低于 200w·hr/ ㎡;无光照时,温湿度指标同 FS。 |