Labonce-CSD系列综合药品稳定性试验箱,采用原装进口优质部件及制造工艺,性能稳定可靠,具备温度、湿度、可见光、近紫外四种功能,满足 2020 版药典稳定性试验指导原则要求。
1.参照标准:ICH2003、中国药典2020版;
2.保温材料:整体高密度聚氨酯发泡技术,保温保湿性能好;
3.箱体材质:外部采用优质钢板喷塑,内胆采用全镜面不锈钢304材质无污染源,易清洁;
4.控制系统:可程式彩色触摸屏控制器 ,带程序设定功能;
5.三级权限:采用用户名及密码登录,用户名具备权限,至少三级以上;
6.审计追踪:控制系统带有历史报警记录和操作记录功能,支持用 U 盘以不可更改文件格式导出;
7.制冷系统:进口全封闭压缩机,高效能,低噪音,长寿命;
8.湿度控制:原装进口电容式湿度传感器,高精度,低漂移,长寿命,免维护;
4.数据管理:配置针式微型打印机和电子数据存储功能,可通过U盘导出数据;
5.安全装置:压缩机过热和超压过载保护,缺水保护,防干烧保护系统独立超温保护系统;
6.报警系统:现场蜂鸣报警;
7.其它配置:测试孔、橡胶塞、移动脚轮、门锁;
8.控温精度:温度波动度<±0.5℃;温度偏差<±1.0℃(无光照时);
9.控湿精度:湿度波动度<±3%RH;湿度偏差<±3%RH(无光照时);
10.光照系统:可见光范围为100~8000LUX,光照试验的总照度不低于1.2×106LUX·hr;
11.紫外系统:近紫外范围为0.84~5w/㎡,近紫外能量不低于200w·hr/㎡;
12.环境温度:+5~35℃;
13.电源:AC 220V±10% 50Hz;
14.选配:远程温湿度偏差及断电手机短信报警。
名称 | 药品稳定性试验箱(GMP) |
型号 | Labonce-500CSD-AT |
控温范围 | 10~65℃(光照开时15-65℃) |
控温波动 | ±0.5℃ |
温度偏差 | ±2.0℃ |
控湿范围 | 20~95%RH |
湿度偏差 | ±3%RH |
可见光范围 | 100~8000LUX/总照度不低于1.2×106Lux·hr |
照度偏差 | 4500±500LUX |
光源种类 | 日光灯 |
光源控制 | 独立变频控制 |
光源测量 | 可见光传感器 |
照度打印 | 打印可见光照度值 |
温湿控制方式 | 平衡调温调湿方式 |
制冷系统 | 进口全封闭压缩机(DANFOSS-SECOP) |
湿度传感器 | 进口电容式湿度传感器(VAISALA) |
控制器 | 进口温湿度控制器(ST590) |
数据打印 | 针式微型打印机(记录的数据可长期保存,记录频率可调) |
数据备份 | U盘存储(能保存一年以上的电子文本数据,可参看全程曲线图谱) |
测试点 | 25℃ 60%RH,40℃ 75%RH |
偏差报警 | 温湿度上下限偏差报警 |
二重保护 | 独立超温保护系统 |
工作环境温度 | +5~35℃ |
内胆材质 | 镜面不锈钢304 |
外壳材质 | 钢板喷塑 |
水箱 | 外置水箱 |
电源 | AC 220V±10% 50HZ |
安全装置 | 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 |
最大功率(kW) | 2.2 |
容积 (L) | 500 |
内部尺寸(mm)W×D×H | 680×680×1080 |
外形尺寸(mm)W×D×H | 860×1050×1850 |
搁板(标配) | 4 |
备注1 | 请确认该型号试验箱的外形尺寸能够顺利通过电梯、楼道、门,实验室有足够的摆放空间 |