Labonce-CGS 系列两箱式综合药品稳定性试验箱,加配一层照度系统,满足 2020 版药典和 ICH 法规要求,适合 GMP 和 CGMP 认证的用户。
1、参照标准:ICH2003、中国药典 2020 版;
2、保温材料:整体高密度聚氨酯发泡技术,保温保湿性能好;
3、箱体材质:外部采用优质钢板喷塑,内胆采用全镜面不锈钢 304 材质,无污染,易清洁;
4、 控制系统:大屏幕可程式彩色触摸屏控制器 7 寸以上,显示变频输出比例;
5、三级权限:采用用户名及密码登录,用户名具备权限,至少三级以上;
6、审计追踪:控制系统带有历史报警记录和操作记录功能,支持用 U 盘以不可更改文件 格式导出;
7、制冷系统:进口全封闭变频式压缩机,节电节水 50% 以上;
8、湿度控制:原装进口电容式湿度传感器,高精度,低漂移,长寿命,免维护;
9、数据管理:配置针式微型打印机和电子数据存储功能;
10、安全装置:压缩机过热和超压过载保护,缺水保护,防干烧保护系统,独立超温保护系统;
11、报警系统:现场蜂鸣报警,远程温湿度偏差及断电手机短信报警;
12、双门结构:内门钢化玻璃门,开外门观察样品,短时间内不会引起箱体内的温湿度 变化,外门为实心门,保温保湿,还能防止外界光线影响;
13、其它配置:测试孔、橡胶塞、移动脚轮、门锁;
14、 控温精度:温度波动度 <±0.5℃;温度偏差 <±1.0℃(无光照时);
15、控湿精度:湿度波动度 <±2%RH;湿度偏差 <±3%RH(无光照时);
16、环境温度:+5 ~ 35℃;
17、电 源:AC220V±10% 50Hz。
名称 | 药品稳定性试验箱(两箱) |
型号 | Labonce-320CGS-FC |
箱体标号 | A | B |
控温范围 | 15~65℃ |
控温波动 | ±0.5℃ |
温度偏差 | ±2.0℃ |
控湿范围 | 20~95%RH |
湿度偏差 | ±3%RH |
可见光范围 | 100~8000LUX | N/A |
近紫外范围 | 0.84~5w /m2 | N/A |
光源种类 | 可见光和近紫外 | N/A |
光源控制 | 独立变频控制 | N/A |
光照记录 | 自动打印及存储 | N/A |
温湿控制方式 | 平衡调温调湿方式 |
制冷系统 | 进口全封闭压缩机(DANFOSS-SECOP两套) |
湿度传感器 | 进口电容式湿度传感器(VAISALA两套) |
控制器 | 两套 进口彩色触摸屏控制器(TEMI1000) (带有三级密码,能打印设备型号及编号,满足数据完整性和一致性的要求) |
数据打印 | 两套针式微型打印机,打印时间,温度,湿度,可见光,近紫外 (记录的数据可长期保存,记录频率可调) |
数据备份 | 两套SD卡存储,记录时间,温度,湿度,可见光,近紫外 (能保存五年以上的电子文本数据,可参看全程曲线图谱) |
远程报警 | 远程温湿度偏差及断电手机短信报警 |
二重保护 | 独立超温保护系统 |
工作环境温度 | +5~35℃ |
内胆材质 | 镜面不锈钢304 |
外壳材质 | 钢板喷塑 |
水箱 | 外置水箱 |
电源 | AC 220V±10% 50HZ |
安全装置 | 压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护 |
最大功率(kW) | 2.5 |
容积 (L) | 150 | 150 |
内部尺寸(mm) W×D×H | 680×500×460 | 680×500×460 |
外形尺寸(mm) W×D×H | 860×840×1880 |
搁板(标配) | 2 | 2 |
箱体结构 | 上箱 | 下箱 |
备注1 | 请确认该型号试验箱的外形尺寸能够顺利通过电梯、楼道、门,实验室有足够的摆放空间 |